Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie zu ändern, um Bimekizumab für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Erwachsenen zu bewerten, die auf andere Therapien nicht ausreichend ansprechen.

Hauptinhalt und Ziel: Bewertung des Zusatznutzens von Bimekizumab für das neue Anwendungsgebiet Hidradenitis suppurativa.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, die unzureichend auf konventionelle systemische HS-Therapien angesprochen haben (ca. 2.800 – 6.400 Patienten).

Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Bimekizumab gegenüber den Vergleichstherapien Adalimumab oder Secukinumab festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Bimekizumab sind mit ca. 33.408,50 € höher als für Adalimumab (ca. 22.479,66 € - 22.522,64 €) und Secukinumab (ca. 18.608,12 € - 40.472,66 €).

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Bimekizumab (Bimzelx) für das neue Anwendungsgebiet der mittelschweren bis schweren Hidradenitis suppurativa (Acne inversa). Ziel ist die Feststellung, ob Bimekizumab einen therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, die auf eine konventionelle systemische Therapie unzureichend angesprochen haben. Die Bewertung betrifft die Erstattungsfähigkeit von Bimekizumab durch die gesetzliche Krankenversicherung.

Wichtige Änderungen: Der G-BA hat die zweckmäßige Vergleichstherapie für diese Patientengruppe geändert und umfasst nun Adalimumab oder Secukinumab. Für Bimekizumab konnte jedoch kein Zusatznutzen gegenüber dieser Vergleichstherapie belegt werden, da keine direkten oder indirekten Vergleichsstudien vorlagen.