Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Folinsäure in Kombination mit 5-Fluorouracil und Oxaliplatin (FOLFOX) zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten biliären Karzinoms mit mindestens einer systemischen Vortherapie

Der G-BA hat am 22. November 2024 beschlossen, die Expertengruppe Off-Label zu beauftragen, den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Anwendung von FOLFOX (Folinsäure, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin) zu bewerten. Dies betrifft die Behandlung von Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem biliärem Karzinom, die bereits mindestens eine systemische Vortherapie erhalten haben. Ziel ist es, die Evidenz für diese Off-Label-Anwendung zu prüfen und gegebenenfalls eine Empfehlung für die Leistungserbringung auszusprechen.

Der G-BA beauftragt die Expertengruppe Off-Label, die wissenschaftliche Evidenz für die Anwendung von FOLFOX (Folinsäure, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem biliärem Karzinom nach mindestens einer systemischen Vortherapie zu bewerten. Ziel ist es, eine Empfehlung für die Beschlussfassung über die mögliche Anwendung dieser Therapie außerhalb der Zulassung zu erhalten. Die Entscheidung basiert auf der Rechtsgrundlage des § 35c Abs. 1 SGB V und berücksichtigt Studien wie ABC-06. Es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.