Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt

Der G-BA hat beschlossen, Eplerenon für den Off-Label-Use bei primärem Hyperaldosteronismus (PA) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Dies gilt für erwachsene Patienten, bei denen eine Operation nicht infrage kommt und Spironolacton nicht vertragen wird oder unwirksam ist. Die Behandlung zielt auf die Normalisierung von Blutdruck und Kaliumspiegel ab und muss von spezialisierten Fachärzten überwacht werden, wobei die Zustimmung der Pharmahersteller für die Verordnungsfähigkeit bestimmter Präparate vorliegt.

Der G-BA hat beschlossen, Eplerenon für den Off-Label-Use bei primärem Hyperaldosteronismus (PA) zu erlauben, wenn Spironolacton nicht vertragen wird oder nicht mehr wirksam ist. Dies betrifft Patienten mit PA, die eine Alternative zu Spironolacton benötigen, insbesondere bei Nebenwirkungen der Hypophysen-Gonaden-Achse. Wichtige Änderungen umfassen die Streichung der Operationsindikation im Anwendungsgebiet, die Präzisierung der Höchstdosis und die Vorgabe, dass die Therapie von Fachärzten (Endokrinologie, Kardiologie, Nephrologie) eingeleitet und überwacht werden muss.