Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35b – Alirocumab

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Verordnungseinschränkungen für Alirocumab zu ändern. Zukünftig dürfen neben Fachärzten für Innere Medizin und Angiologie auch Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit spezifischen Zusatz-Weiterbildungen (Kinder-Endokrinologie und -Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder Schwerpunkt Kinder-Kardiologie) Alirocumab verordnen. Diese Änderung erweitert den Kreis der verordnungsberechtigten Ärzte und betrifft somit Kinder und Jugendliche mit entsprechenden Erkrankungen, für die Alirocumab in Frage kommt.

Der G-BA hat seine Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III, Nr. 35b) bezüglich des Wirkstoffs Alirocumab geändert.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung erweitert die Verordnungsfähigkeit von Alirocumab (Praluent) für Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH). Ziel ist es, die Richtlinie an die erweiterte Zulassung des Medikaments anzupassen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren mit HeFH. Die Leistung umfasst die Verordnung von Alirocumab.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die Ergänzung von spezialisierten Fachärzten für Kinder- und Jugendmedizin (mit spezifischen Zusatz-Weiterbildungen wie Kinder-Endokrinologie und -Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder Schwerpunkt Kinder-Kardiologie) als verordnungsberechtigte Ärzte für diese Altersgruppe. Die Nutzenbewertung des Wirkststoffs bleibt unberührt.