Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (Hämophilie A und B) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Marstacimab nicht zu ändern. Dies liegt daran, dass das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für diesen Wirkstoff eingestellt wurde. Betroffen sind erwachsene und jugendliche Patienten ab 12 Jahren mit schwerer Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Inhibitoren oder mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B ohne Faktor-IX-Inhibitoren. Die Nicht-Änderung bedeutet, dass keine zusätzlichen Auflagen für die Versorgung mit Marstacimab eingeführt werden.

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Marstacimab nicht zu ändern. Dies bedeutet, dass für Marstacimab, das zur Behandlung von Hämophilie A und B bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt wird, keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Leistungserbringer eingeführt wird. Der Grund dafür ist die Einstellung des Beratungsverfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung, wodurch der Wirkstoff nicht mehr Gegenstand einer solchen Beschränkung ist. Für Leistungserbringer entstehen dadurch keine neuen Bürokratiekosten.