Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln) – Teil A, eingeleitet. Ziel ist die Aktualisierung und Präzisierung der Liste austauschbarer Darreichungsformen von Arzneimitteln.
Betroffen sind zahlreiche Wirkstoffe und deren Darreichungsformen, die in der Tabelle 1 der Anlage VII Teil A aufgeführt sind. Die Änderungen umfassen das Streichen, Neufassen, Ersetzen und Hinzufügen von Wirkstoffbasen und Darreichungsformen, um die Austauschbarkeit von Arzneimitteln klarer zu definieren.
Wichtige Änderungen sind die Streichung der Spalte "Wirkstoffbasen im Verhältnis" für alle Zeilen, die Anpassung von Bezeichnungen (z.B. "Kapseln" zu "Hartkapseln") und die Aufnahme neuer austauschbarer Darreichungsformen für bestimmte Wirkstoffe (z.B. Cromoglicinsäure, Desmopressin). Diese Anpassungen sollen die Arzneimittelversorgung effizienter und transparenter gestalten.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA aktualisiert und ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen. Ziel ist es, die Übersichtlichkeit und Klarheit für Apotheker und Ärzte zu verbessern, indem veraltete oder missverständliche Bezeichnungen angepasst und nicht mehr marktverfügbare oder entbehrliche Hinweise gestrichen werden. Dies betrifft eine Vielzahl von Wirkstoffen und Darreichungsformen, wobei auch neue austauschbare Gruppen hinzugefügt werden, um die therapeutische Vergleichbarkeit zu gewährleisten. Patientengruppen sind indirekt betroffen, da die Änderungen die Auswahl und Abgabe von Medikamenten durch Apotheker beeinflussen.
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