Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) – Therapiekosten

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Etrasimod (für Colitis ulcerosa) geändert. Ziel ist die Korrektur der Therapiekosten für die zweckmäßigen Vergleichstherapien Ustekinumab und Infliximab.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 16 Jahren mit vorbehandelter Colitis ulcerosa, die mit Etrasimod behandelt werden. Die Änderung betrifft die Kostenbewertung der Vergleichstherapien Ustekinumab und Infliximab.

Wichtige Änderungen: Die Zeilen zu den "zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen" für Infliximab und Ustekinumab in den Tabellen der Jahrestherapiekosten wurden aktualisiert und deutlich erhöht. Dies führt zu einer Neubewertung der Therapiekosten dieser Vergleichstherapien im Kontext der Etrasimod-Nutzenbewertung.

Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Etrasimod bei Colitis ulcerosa beschlossen.

Hauptinhalt und Ziel: Das Hauptziel ist die sachlich-rechnerische Korrektur der Jahrestherapiekosten für die Vergleichstherapien Ustekinumab und Infliximab, die im ursprünglichen Beschluss vom 2. Oktober 2024 fehlerhaft waren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen und Patienten ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf konventionelle Therapien oder Biologika unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.

Wichtige Änderungen: Die wesentlichen Änderungen betreffen die korrekte Bezifferung der Jahrestherapiekosten für Ustekinumab (durch Auswahl eines für das Anwendungsgebiet zugelassenen Präparats) und Infliximab (durch Anpassung des Verbrauchs, um die Zieldosis zu erreichen).