Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)

Der G-BA hat am 19. Dezember 2024 die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich des Wirkstoffs Idecabtagen vicleucel (für Multiples Myelom) geändert. Dies ist eine Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30-Millionen-Euro-Grenze. Die wesentliche Änderung betrifft die Präzisierung der Vergleichstherapie "Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason", die nun explizit nur für Patienten mit mindestens vier Vortherapien gilt. Diese Anpassung wirkt sich auf die Bewertung des Zusatznutzens und die Therapiekosten aus.

Der G-BA korrigiert einen Beschluss zur Nutzenbewertung von Idecabtagen vicleucel (einem Medikament gegen Multiples Myelom), da die zweckmäßige Vergleichstherapie "Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason" im ursprünglichen Beschluss vom 19. September 2024 nicht korrekt abgebildet war. Die Korrektur präzisiert, dass diese Vergleichstherapie nur für Patienten mit mindestens vier Vortherapien gilt, obwohl sie für Patienten mit mindestens zwei Vortherapien zugelassen ist. Diese Einschränkung basiert auf früheren G-BA-Beschlüssen und Metaanalysen, die einen höheren Stellenwert anderer Triplett-Therapien in früheren Therapielinien nahelegen. Die Änderung betrifft somit Patienten mit Multiplem Myelom und stellt eine Klarstellung der Vergleichstherapie dar, ohne das Ergebnis der Nutzenbewertung von Idecabtagen vicleucel zu beeinflussen.