Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 12 (Ergänzung verordnungsfähiger Medizinprodukte)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 19. Juni 2008 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 12 „Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte“ der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um fünf neue Produkte ergänzt. Aufgenommen wurden die Kopflausmittel EtoPril®, Jacutin® Pedicul Fluid und Nyda®L für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall – jeweils ohne zeitliche Befristung der Verordnungsfähigkeit. Darüber hinaus wurden die Abführmittel Macrogol dura® und Medicoforum Laxativ für Erwachsene zur Behandlung der Obstipation nur in bestimmten medizinisch notwendigen Konstellationen (u. a. Tumorleiden, Megacolon mit Ausnahme des toxischen Megacolons, Divertikulose/Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat-/Opioidtherapie sowie in der Terminalphase) sowie für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen im Alter von 12 bis 18 Jahren aufgenommen; hier ist die Verordnungsfähigkeit bis zum 12. Mai 2011 befristet. Die Änderungen treten zum 1. Juli 2008 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Juni 2008 nahm der Gemeinsame Bundesausschuss fünf Medizinprodukte (EtoPril®, Jacutin® Pedicul Fluid, Macrogol dura®, Medicoforum Laxativ, Nyda® L) in die Anlage 12 der Arzneimittel-Richtlinie auf, sodass diese ausnahmsweise im Rahmen der Arzneimittelversorgung verordnungsfähig sind. Rechtsgrundlage ist das zum 1. Juli 2008 in Kraft getretene MedProdRuaÄndG; die Kriterien der „medizinischen Notwendigkeit“ wurden zuvor in Nr. 32 AMR konkretisiert (Eignung zur Krankenbehandlung, Interventionsbedürftigkeit, Stand der medizinischen Erkenntnisse, keine zweckmäßigere Alternative). Betroffen sind Patientinnen und Patienten in der vertragsärztlichen Versorgung, denen diese Produkte – u. a. Mittel gegen Kopfläuse sowie Abführmittel – verordnet werden können. Neu ist zudem ein Antragsverfahren, mit dem Hersteller die Aufnahme weiterer Medizinprodukte beantragen können; der G-BA muss darüber innerhalb von 90 Tagen entscheiden.