Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapiekosten

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA Beschluss vom 7. Januar 2025 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Decitabin/Cedazuridin. Ziel ist die Anpassung der Therapiekosten für Azacitidin als zweckmäßige Vergleichstherapie.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen. Die Leistung ist die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Decitabin/Cedazuridin.

Wichtige Änderungen: Die Jahrestherapiekosten für Azacitidin als zweckmäßige Vergleichstherapie werden von 45.434,48 € auf 34.352,50 € reduziert, was zu einer Senkung der Gesamtkosten von 122.397,61 € auf 111.315,63 € führt. Der Beschluss tritt am 9. Januar 2025 in Kraft.

Dieser G-BA Beschluss vom 7. Januar 2025 korrigiert fehlerhafte Therapiekostenangaben für den Wirkstoff Azacitidin in der Nutzenbewertung von Decitabin/Cedazuridin zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (Erstlinie).

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss dient der sachlich-rechnerischen Richtigstellung der Therapiekosten für Azacitidin, das als zweckmäßige Vergleichstherapie für Decitabin/Cedazuridin bei akuter myeloischer Leukämie (AML) herangezogen wird. Ziel ist es, die Kosten gemäß dem Wirtschaftlichkeitsgebot (§ 12 SGB V) korrekt abzubilden.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die mit Decitabin/Cedazuridin behandelt werden, sowie indirekt alle Patienten, für die Azacitidin als Vergleichstherapie relevant ist. Es geht um die Bewertung der Therapiekosten von Arzneimitteln.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung betrifft die Anpassung der Kosten für Azacitidin. Ursprünglich wurden die Kosten basierend auf einer 1x150 mg Stückelung berechnet, nun wird eine 2x100 mg Stückelung verwendet, die zu veränderten, korrekten Kosten führt. Dies hat Auswirkungen auf die Darstellung der Therapiekosten in der Arzneimittel-Richtlinie.