Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin (Aufhebung der Beschlüsse vom 27. November 2015 und 21. Januar 2016)
Zusammenfassung
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hebt frühere Beschlüsse zur Nutzenbewertung von Ivermectin auf.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen ist die Behandlung von entzündlichen Läsionen der Rosazea bei erwachsenen Patienten mit dem Wirkstoff Ivermectin.
Wichtige Änderungen: Die Feststellungen zur Nutzenbewertung von Ivermectin in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie werden gestrichen. Dies bedeutet, dass die bisherigen Bewertungen des Nutzens von Ivermectin für die genannte Indikation nicht mehr gültig sind.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hebt seine früheren Beschlüsse zur Nutzenbewertung von Ivermectin (Handelsname Soolantra) auf. Dies geschieht aufgrund eines Urteils des Bundessozialgerichts (BSG), das feststellte, dass Ivermectin zum Zeitpunkt der ursprünglichen Bewertung kein "neuer Wirkstoff" im Sinne des SGB V war.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patientinnen und Patienten mit entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea, die mit Ivermectin behandelt werden. Die Leistung der Nutzenbewertung durch den G-BA wird rückwirkend für diesen Wirkstoff annulliert.
Wichtige Änderungen: Die entscheidende Änderung ist die Streichung der Feststellungen zur Nutzenbewertung von Ivermectin aus Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie. Dies bedeutet, dass die ursprüngliche Bewertung des Zusatznutzens von Ivermectin durch den G-BA als unwirksam erklärt wird. Es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr