Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Methodik im Bereich der anwendungsbegleitenden Datenerhebung

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beauftragt das IQWiG mit einer wissenschaftlichen Ausarbeitung zur Methodik der anwendungsbegleitenden Datenerhebung, um die Qualität und Aussagekraft nicht-randomisierter vergleichender Studien zu verbessern.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Indirekt sind alle Patientengruppen betroffen, deren Behandlungen auf Basis von anwendungsbegleitenden Datenerhebungen bewertet werden.

Wichtige Änderungen: Es wird keine direkte Änderung an Leistungen oder Patientengruppen vorgenommen. Vielmehr soll die Methodik für zukünftige Bewertungen von Arzneimitteln und Therapien präzisiert und verbessert werden, insbesondere in Bezug auf Confounder, Fallzahlplanung, Behandlungswechsel, fehlende Werte und Propensity Score Analysen bei kleinen Patientengruppen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beauftragt das IQWiG mit einer wissenschaftlichen Ausarbeitung zur Methodik anwendungsbegleitender Datenerhebungen, insbesondere für nicht-randomisierte vergleichende Studien. Ziel ist es, die methodischen Anforderungen für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln zu verbessern, indem spezifische Herausforderungen wie Confounder-Identifikation, Fallzahlplanung und Umgang mit fehlenden Werten in kleinen Patientengruppen adressiert werden.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, deren Zusatznutzen durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen bewertet wird. Insbesondere geht es um Anwendungsgebiete mit kleinen Patientengruppen.

Wichtige Änderungen: Es handelt sich nicht um eine direkte Änderung für Patienten oder Leistungen, sondern um eine methodische Weiterentwicklung. Die Beauftragung soll die Grundlage für zukünftige, präzisere und methodisch fundiertere Nutzenbewertungen von Arzneimitteln schaffen, insbesondere bei nicht-randomisierten Studien.