Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie)

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich Durvalumab für die Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei Patientinnen mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR) zu ändern.

Hauptinhalt und Ziel: Die Nutzenbewertung von Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab, wurde durchgeführt. Ziel ist die Feststellung eines möglichen Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Dostarlimab als Monotherapie).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene Patientinnen mit primär fortgeschrittenem (Stadium III oder IV) oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit dMMR, die noch keine systemische Therapie oder Chemotherapie erhalten haben.

Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen für Durvalumab gegenüber der Vergleichstherapie festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Durvalumab liegen zwischen ca. 82.281 € und 85.153 € pro Patientin.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen von Durvalumab (Imfinzi) in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR), gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab als Monotherapie. Ziel ist es, festzustellen, ob Durvalumab einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patientinnen mit primär fortgeschrittenem (Stadium III oder IV) oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit dMMR, die bisher keine systemische Therapie erhalten haben.

Wichtige Änderungen: Der G-BA stellt fest, dass ein Zusatznutzen von Durvalumab nicht belegt ist. Dies liegt daran, dass die vom G-BA als zweckmäßig definierte Vergleichstherapie (Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Dostarlimab als Monotherapie) in der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Studie (DUO-E) nicht umgesetzt wurde. Die Studie DUO-E ist daher für die Bewertung des Zusatznutzens von Durvalumab nicht geeignet.