Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)

Der G-BA hat beschlossen, dass für das Insulin icodec (Awiqli) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Humaninsulin oder Insulinanaloga) belegt ist.

Wichtige Änderungen:

• Die Nutzenbewertung für Insulin icodec wird auf Typ-1-Diabetiker ausgeweitet.
• Es wird ein Nachteil bei schwerwiegenden Hypoglykämien festgestellt.
• Die Anwendung soll nur erfolgen, wenn ein eindeutiger Nutzen der einmal wöchentlichen Dosierung erwartet wird, und es gibt Warnhinweise zum Verwechslungsrisiko mit anderen Insulinen.

Betroffene Patientengruppe: Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 1 (ca. 161.750 Patienten).

Der G-BA hat den Zusatznutzen des neuen Wirkstoffs Insulin icodec (Awiqli) für Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 1 bewertet. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden Humaninsulin oder andere Insulinanaloga festgelegt. Die Bewertung ergab, dass kein Zusatznutzen von Insulin icodec gegenüber der Vergleichstherapie belegt ist, da es keine relevanten Vorteile in Bezug auf Mortalität und Morbidität zeigte und sogar einen Nachteil bei schwerwiegenden Hypoglykämien aufwies. Es wird darauf hingewiesen, dass Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 nur dann mit Insulin icodec behandelt werden sollten, wenn ein klarer Nutzen einer einmal wöchentlichen Dosierung erwartet wird.