Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie

Der G-BA hat beschlossen, den neuen Wirkstoff Insulin icodec zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Für alle untersuchten Patientengruppen (insulin-naiv und insulin-erfahren, mit und ohne kardiovaskuläre Erkrankung) wurde kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt. Die Entscheidung betrifft eine große Anzahl von Patienten und legt fest, welche anderen neuen Wirkstoffe in Kombination mit Insulin icodec eingesetzt werden können, um die Grundlage für Preisverhandlungen zu schaffen.

Der G-BA hat den Zusatznutzen von Insulin icodec (Awiqli) zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen bewertet. Für alle vier untersuchten Patientengruppen (insulin-naive und insulin-erfahrene Patienten, jeweils mit und ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung) wurde kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt. Dies liegt hauptsächlich an methodischen Mängeln der vorgelegten Studien (ONWARDS 1 und ONWARDS 4), die die Indikationsstellung für Insulin und die Festlegung patientenindividueller Therapieziele nicht ausreichend berücksichtigten.