Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit)

Der G-BA hat am 20. Februar 2025 ein Verfahren zur verpflichtenden Datenerhebung für den Wirkstoff Belumosudil eingeleitet. Ziel ist es, die Anwendung dieses Medikaments bei Patient:innen ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD) nach Versagen von mindestens zwei Vortherapien zu begleiten und auszuwerten. Das IQWiG wird ein entsprechendes Konzept für diese Datenerhebung erstellen. Dies soll die Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Belumosudil in der realen Anwendung verbessern.

Der G-BA leitet ein Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für das Arzneimittel Belumosudil ein. Ziel ist es, die Evidenzgrundlage für die Nutzenbewertung bei Patienten ab 12 Jahren mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) nach Versagen von mindestens zwei vorherigen Therapielinien zu verbessern, da derzeit keine vergleichenden Daten vorliegen. Das IQWiG wird beauftragt, ein Konzept für diese Datenerhebung zu erstellen.