Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 2 (Clozapin, Gruppe 1, in Stufe 1)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 17. Juli 2008 die Anlage 2 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und damit eine neue Festbetragsgruppe gebildet. Betroffen ist der Wirkstoff Clozapin, für den die Festbetragsgruppe „Clozapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingerichtet wird. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige, abgeteilte orale Darreichungsformen – konkret Tabletten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Juli 2008 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und bildet die Festbetragsgruppe „Clozapin, Gruppe 1“ (Stufe 1). Betroffen sind Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clozapin, einem Antipsychotikum für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit psychotischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie). Der Unterausschuss „Arzneimittel“ stellte fest, dass die vorgeschlagene Gruppe die Voraussetzungen nach § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 SGB V (Zusammenfassung von Arzneimitteln mit denselben Wirkstoffen) erfüllt. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, so dass dem Beschluss keine Einwände entgegenstanden.