Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 36 – Pankreasenzyme

Prägnante Zusammenfassung des G-BA Beschlusses vom 20. Februar 2025

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), um die Bezeichnung von Pankreasenzymen präziser zu fassen und einen Schreibfehler zu korrigieren. Ziel ist eine klarere und korrektere Formulierung innerhalb der Richtlinie.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die Pankreasenzyme benötigen, sowie solche mit Hypoparathyreoidismus, da die Bezeichnungen für die entsprechenden Arzneimittel in der Anlage I der AM-RL angepasst werden.

Wichtige Änderungen:

1. Die Bezeichnung "Pankreasenzyme" wird in Nummer 36 der Anlage I durch "Aus dem Pankreas gewonnene Enzyme" ersetzt.
2. Ein Schreibfehler wird korrigiert: "Hypoparathyreodismus" wird in Nummer 12 zu "Hypoparathyreoidismus". Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA hat seine Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, Nr. 36) bezüglich der Erstattungsfähigkeit von Pankreasenzymen geändert, um die Verordnung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln klarzustellen.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung präzisiert, dass nur "aus dem Pankreas gewonnene Enzyme" als Therapiestandard gelten und somit von der GKV erstattet werden können. Ziel ist es, die Erstattungsfähigkeit auf evidenzbasierte Therapien zu beschränken und Unklarheiten bei der Verordnung zu beseitigen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit chronischer, exokriner Pankreasinsuffizienz, Mukoviszidose oder funktioneller Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie, die Pankreasenzyme benötigen.

Wichtige Änderungen: Der Begriff "Pankreasenzyme" wird in der Richtlinie durch "Aus dem Pankreas gewonnene Enzyme" ersetzt. Dies schließt Präparate mit fungalen Enzymen (z.B. aus Rhizopus oryzae, Aspergillus oryzae) von der Erstattung durch die GKV aus, da für diese keine ausreichende Evidenz als Therapiestandard vorliegt. Ausnahmen bilden Kinder bis 12 Jahre und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre, für die nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich fungaler Enzyme, weiterhin erstattungsfähig sind.