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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

06. März 2025Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)In Kraft

Zusammenfassung

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Epcoritamab nicht zu ändern.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Dies betrifft erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei systemischen Vortherapien, die mit dem Wirkstoff Epcoritamab behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Es gibt keine Änderungen, da das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertung für Epcoritamab eingestellt wurde.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beschließt, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Epcoritamab nicht zu ändern. Ziel ist es, keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Epcoritamab einzuführen, da das Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung eingestellt wurde.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach mindestens zwei Linien einer systemischen Therapie, die mit Epcoritamab behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Es gibt keine Änderungen an der AM-RL. Die Nicht-Änderung bedeutet, dass keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Epcoritamab eingeführt wird und somit keine neuen Bürokratiekosten entstehen.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7104