Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2024

Der G-BA hat seine Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) aktualisiert. Ziel ist es, neue Biosimilars in die Liste der vergleichbaren biotechnologisch hergestellten Arzneimittel aufzunehmen. Betroffen sind Patienten, die mit Biologika behandelt werden, insbesondere mit Wirkstoffen wie Aflibercept, Denosumab, Filgrastim, Tocilizumab und Ustekinumab. Die wichtigste Änderung ist die Ergänzung der Liste um neue Biosimilars für diese Wirkstoffe, um die Austauschbarkeit und den Wettbewerb zu fördern.

Der G-BA aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu Biologika und Biosimilars. Ziel ist es, die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln für Ärzte und Apotheken zu präzisieren, insbesondere für parenterale Zubereitungen. Betroffen sind Patientengruppen, die mit den Wirkstoffen Aflibercept, Denosumab, Filgrastim, Tocilizumab und Ustekinumab behandelt werden. Die wichtigste Änderung ist die Aufnahme neuer Biosimilars (z.B. Eydenzelt, Stoboclo, Osenvelt, Zefylti, Avtozma, Yesintek) in die Liste der austauschbaren Arzneimittel, basierend auf deren Zulassungsstatus.