Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ondansetron)

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Austauschbarkeit von Ondansetron-Injektionslösungen zu regeln. Ziel ist es, die Austauschbarkeit von Ondansetron für intramuskuläre und intravenöse Anwendung festzulegen. Dies betrifft Patienten, die Ondansetron als Injektions-/Infusionslösung erhalten, und ermöglicht den Austausch zwischen verschiedenen Darreichungsformen. Die Änderung soll frühestens vier Wochen nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) ein, um die Austauschbarkeit von Ondansetron-Arzneimitteln zur Injektion/Infusion zu präzisieren. Ziel ist es, die Grundlagen für eine medizinisch notwendige und wirtschaftliche Arzneimittelversorgung zu schaffen und die Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit festzulegen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die Ondansetron zur Injektion/Infusion erhalten. Die Änderung betrifft die Austauschbarkeit von Arzneimitteln mit unterschiedlichen, aber therapeutisch vergleichbaren Darreichungsformbezeichnungen ("Injektionslösung", "Injektions-/Infusionslösung") in Apotheken.

Wichtige Änderungen: Die Richtlinie wird um einen Hinweis ergänzt, der festlegt, dass Ondansetron-Injektionslösungen und Injektions-/Infusionslösungen, die intramuskulär oder intravenös angewendet werden können, als austauschbar gelten. Arzneimittel, die ausschließlich intravenös angewendet werden, bleiben vom Austausch durch Apotheken ausgeschlossen.