Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom

Zusammenfassung des G-BA Beschlusses vom 20. März 2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, einen Auftrag an die Expertengruppe Off-Label zurückzuziehen. Dieser Auftrag betraf die Bewertung der wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Anwendung von Abirateron bei Patienten mit hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom. Ziel war es, die Grundlage für eine mögliche Off-Label-Nutzung zu prüfen. Die Rücknahme bedeutet, dass diese spezifische Prüfung von Abirateron für die genannte Indikation durch die Expertengruppe nicht mehr durchgeführt wird.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA beschließt die Rücknahme eines Auftrags an die Off-Label-Expertengruppe bezüglich Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom. Ziel ist es, unnötige Bewertungen zu vermeiden, da eine Indikationserweiterung die ursprüngliche Fragestellung obsolet macht.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Männer mit neu diagnostiziertem, nicht-metastasiertem, hormonsensitivem Hochrisiko-Prostatakarzinom, die mit Abirateron in Kombination mit ADT und Strahlentherapie behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die offizielle Zulassung von Abirateron für die genannte Indikation durch eine EU-weite Indikationserweiterung. Dies führt dazu, dass die ursprünglich geplante Off-Label-Bewertung durch die Expertengruppe nicht mehr notwendig ist und der Auftrag zurückgenommen wird.