Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Delgocitinib (Anzupgo) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Delgocitinib zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem bei Erwachsenen, bei denen topische Kortikosteroide nicht ausreichen oder nicht geeignet sind.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind ca. 160.000 – 200.000 erwachsene Patienten mit mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem.
Wichtige Änderungen: Für Delgocitinib konnte kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (individualisierte Therapie aus topischer und systemischer Therapie, ggf. Alitretinoin) belegt werden. Es gab jedoch Vorteile bei Nebenwirkungen (weniger Therapieabbrüche, gastrointestinale Erkrankungen und Kopfschmerzen).
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat den Nutzen des neuen Wirkstoffs Delgocitinib (Handelsname Anzupgo) zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem bewertet.
Hauptinhalt und Ziel: Das Ziel war die Nutzenbewertung von Delgocitinib im Vergleich zu einer individualisierten Therapie aus topischen und systemischen Behandlungen.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit mittelschwerem bis schwerem chronischem Handekzem, bei denen topische Kortikosteroide nicht ausreichen oder nicht geeignet sind.
Wichtige Änderungen: Der G-BA konnte für Delgocitinib keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie feststellen, weder für Patienten, bei denen Alitretinoin als Monotherapie geeignet ist, noch für jene, bei denen dies nicht der Fall ist. Dies liegt an fehlenden oder unzureichenden Daten des pharmazeutischen Unternehmers und methodischen Unsicherheiten in der vorgelegten Studie.
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