Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 38 (Otologika)

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein. Ziel ist es, Clotrimazol zur Behandlung der pilzbedingten Otitis externa (Ohrenentzündung) von den Verordnungseinschränkungen für Otologika auszunehmen. Dies betrifft Patienten mit dieser spezifischen Ohrenentzündung und ermöglicht die Verordnung von Clotrimazol. Die Änderungen treten nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA plant eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III, Nr. 38 Otologika), um die Verordnungsfähigkeit von Clotrimazol bei pilzbedingter Otitis externa (Otomykose) zu ermöglichen. Bisher waren Otologika generell ausgeschlossen, außer bei bestimmten bakteriellen Entzündungen. Diese Anpassung reagiert auf die erstmalige Zulassung von Clotrimazol für diese Indikation und soll betroffenen Patienten eine neue Therapieoption eröffnen. Ein Stellungnahmeverfahren wird eingeleitet, um relevante Organisationen und Experten in den Entscheidungsprozess einzubeziehen.