Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mindestens 3 Vortherapien) – Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hebt eine zuvor erlassene Beschränkung der Versorgungsbefugnis für das Medikament Talquetamab auf.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Talquetamab wird zur Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom eingesetzt, die mindestens drei Vortherapien erhalten haben.

Wichtige Änderungen: Die ursprüngliche Beschränkung der Versorgungsbefugnis, die im Juli 2024 eingeführt wurde, wird vollständig aufgehoben. Dies bedeutet, dass die Verordnung und Anwendung von Talquetamab für die genannte Patientengruppe nun ohne diese spezifische Einschränkung erfolgen kann.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hebt die Beschränkung der Versorgungsbefugnis für das Arzneimittel Talquetamab auf. Ziel war ursprünglich, durch eine anwendungsbegleitende Datenerhebung valide Daten zur Nutzenbewertung zu sammeln.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens drei Vortherapien erhalten haben, und die Versorgung mit dem Arzneimittel Talquetamab.

Wichtige Änderungen: Die ursprünglich geforderte anwendungsbegleitende Datenerhebung für Talquetamab wird nicht durchgeführt, da der pharmazeutische Unternehmer die erforderlichen Studienprotokolle und Analysepläne nicht fristgerecht eingereicht hat. Infolgedessen wird die damit verbundene Beschränkung der Versorgungsbefugnis aufgehoben.