Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten

Der G-BA hat die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Insulin icodec für Typ-2-Diabetes geändert. Ziel ist die Anpassung der Therapiekosten für verschiedene Patientenpopulationen. Betroffen sind insulin-naive und insulin-erfahrene Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, sowohl mit als auch ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankungen. Die wesentlichen Änderungen betreffen die Neuberechnung der Jahrestherapiekosten für Insulin icodec in Kombination mit anderen Medikamenten sowie die Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen (z.B. Blutzuckerteststreifen, Lanzetten, Einmalnadeln).

Dieser G-BA Beschluss vom 23. April 2025 dient der Korrektur und Anpassung der Therapiekostenberechnung für das Medikament Insulin icodec bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.

Hauptinhalt und Ziel: Die ursprüngliche Nutzenbewertung vom 20. Februar 2025 enthielt Fehler bei der Berechnung der Jahrestherapiekosten und der Berücksichtigung der Haltbarkeit des Pens sowie der Häufigkeit von Blutzuckerselbstkontrollen. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung dieser Angaben, um die Kosten für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) präziser abzubilden.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit Insulin icodec behandelt werden, insbesondere in Kombinationstherapien mit Bolusinsulin. Die Änderungen betreffen die Kosten für das Medikament selbst sowie die zusätzlich notwendigen GKV-Leistungen wie Blutzuckerteststreifen, Lanzetten und Einmalnadeln.

Wichtige Änderungen:

• Anpassung der Packungsgröße für die Kostenberechnung bei geringen Dosierungen von Insulin icodec (Heranziehung des 1050 E. Pens).
• Korrektur von Übertragungsfehlern bei den Jahrestherapiekosten in bestimmten Patientenpopulationen und für zusätzliche GKV-Leistungen.
• Neubewertung der Häufigkeit von Blutzuckerselbstkontrollen, um dem Hypoglykämierisiko Rechnung zu tragen und die Kosten für Teststreifen und Lanzetten entsprechend anzupassen (von 1-3 mal pro Woche auf bis zu täglich).
• Ergänzung der Kombinationstherapie von Insulin icodec und Humaninsulin (Bolusinsulin) bei den zusätzlichen GKV-Leistungen zur besseren Übersichtlichkeit.