Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1
Zusammenfassung
Der G-BA hat die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Ziel ist die Aufnahme von Pirfenidon in die Festbetragsgruppe 1, Stufe 1, für orale Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, Tabletten). Dies betrifft Patienten, die mit dem verschreibungspflichtigen Wirkstoff Pirfenidon behandelt werden, und soll die Erstattungsfähigkeit und Preisgestaltung dieses Medikaments regeln. Die Änderung tritt am Tag nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe "Pirfenidon, Gruppe 1" in Stufe 1 ein. Ziel ist die Aufnahme der neuen Darreichungsform "Tabletten" in diese Festbetragsgruppe. Betroffen sind Patienten, die mit dem Wirkstoff Pirfenidon zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF) therapiert werden. Die wesentliche Änderung ist die Erweiterung der Gruppenbeschreibung um "Tabletten" neben den bereits bestehenden Filmtabletten und Hartkapseln, um die Erstattungsfähigkeit dieser neuen Darreichungsform zu regeln.
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