Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ebastin, Pirfenidon)

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) ein. Ziel ist es, die Austauschbarkeit bestimmter Darreichungsformen für die Wirkstoffe Ebastin und Pirfenidon festzulegen. Konkret sollen Ebastin-Filmtabletten und Schmelztabletten sowie Pirfenidon-Filmtabletten und Tabletten als austauschbar gelten. Dies betrifft Patienten, die mit diesen Wirkstoffen behandelt werden, und soll die Substitution durch Apotheken erleichtern.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) ein, um Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen zu aktualisieren. Ziel ist es, die therapeutische Vergleichbarkeit von Ebastin (Filmtabletten und Schmelztabletten) und Pirfenidon (Filmtabletten und Tabletten) festzulegen. Dies betrifft Patienten, die diese Wirkstoffe erhalten, und soll die Austauschbarkeit der genannten Darreichungsformen ermöglichen, basierend auf den Standard Terms der Europäischen Arzneibuch-Kommission.