Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Nutzenbewertung von Crovalimab (für Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, PNH) geändert. Ziel ist die Aktualisierung der Therapiekosten für Crovalimab und die Vergleichstherapien Eculizumab und Ravulizumab.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht mit PNH, die mit Crovalimab behandelt werden. Die Änderung betrifft die Kostenbewertung des Medikaments und der zugehörigen GKV-Leistungen.

Wichtige Änderungen: Die Jahrestherapiekosten für Crovalimab wurden auf 368.315,48 € festgelegt. Zudem wurden die Kosten für die zweckmäßigen Vergleichstherapien Eculizumab und Ravulizumab sowie die "Sonstigen GKV-Leistungen" (z.B. Zuschläge für die Herstellung parenteraler Lösungen) aktualisiert und detailliert aufgeführt. Der Beschluss trat am 9. Mai 2025 in Kraft.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat eine Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Crovalimab vorgenommen. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Therapiekosten für Crovalimab und die Vergleichstherapien.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit Paroxysmaler Nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die mit Crovalimab, Ravulizumab oder Eculizumab behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung betrifft die Neuberechnung und Anpassung der Jahrestherapiekosten für Crovalimab und die Vergleichstherapien. Diese basieren nun auf einer detaillierteren Betrachtung der Erhaltungsdosis und einem körpergewichtsbasierten Dosierungsschema (40 kg bis 77,7 kg).