Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA Beschluss vom 15. Mai 2025 erweitert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich der Nutzenbewertung von Ceftazidim/Avibactam (Zavicefta) für ein neues Anwendungsgebiet. Ziel ist es, die Anwendung dieses Reserveantibiotikums für eine spezifische Patientengruppe zu regeln und einen Zusatznutzen festzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind pädiatrische Patienten ab der Geburt bis unter 3 Monaten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI), komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), nosokomialen Pneumonien (HAP) und Infektionen durch aerobe Gram-negative Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen.

Wichtige Änderungen: Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam gilt für diese Patientengruppe als belegt, da es als Reserveantibiotikum eingestuft ist. Die Anwendung ist an strenge Qualitätsanforderungen geknüpft, darunter der Nachweis multiresistenter Erreger, die Konsultation von Spezialisten und die Einhaltung von Leitlinien zur Antibiotika-Stewardship.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA Beschluss vom 15. Mai 2025 bewertet das Reserveantibiotikum Ceftazidim/Avibactam (Zavicefta) für neue Anwendungsgebiete bei pädiatrischen Patienten. Ziel ist die Festlegung des Zusatznutzens und der Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung, um die Resistenzentwicklung zu minimieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind pädiatrische Patienten ab Geburt bis unter 3 Monaten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen, komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), nosokomialen Pneumonien (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien) und Infektionen durch aerobe Gram-negative Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen.

Wichtige Änderungen: Der Zusatznutzen von Ceftazidim/Avibactam gilt für alle genannten Patientengruppen als belegt, da es sich um ein freigestelltes Reserveantibiotikum handelt. Es werden strenge Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung festgelegt, die eine qualifizierte Rücksprache, den Erregernachweis vor Therapiebeginn und die Teilnahme an Verbrauchs- und Resistenzsurveillance-Systemen (z.B. ARS, AVS, ARVIA des RKI) umfassen. Eine Benennung von Kombinationspartnern entfällt aufgrund des Reserveantibiotika-Status.