Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich Apremilast für ein neues Anwendungsgebiet zu ändern. Das Medikament ist nun für Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Es wurde jedoch kein Zusatznutzen von Apremilast gegenüber den Vergleichstherapien (Adalimumab, Etanercept, Secukinumab, Ustekinumab) festgestellt, da keine geeigneten Daten vorlagen. Die Behandlung sollte durch erfahrene Ärzte erfolgen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des neuen Anwendungsgebiets von Apremilast (Otezla) zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, bei denen eine systemische Therapie der Plaque-Psoriasis erforderlich ist.

Wichtige Änderungen: Der G-BA stellt fest, dass für Apremilast in diesem neuen Anwendungsgebiet kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien (Adalimumab, Etanercept, Secukinumab, Ustekinumab) belegt ist, da keine vergleichenden Studien vorgelegt wurden.