Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)

Der G-BA hat beschlossen, Pembrolizumab in Kombination mit Radiochemotherapie für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA) bei erwachsenen Patientinnen ohne vorherige definitive Therapie in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen.

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Pembrolizumab in diesem neuen Anwendungsgebiet. Ziel ist die Verbesserung der Therapieoptionen für diese Patientinnengruppe.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), die noch keine definitive Therapie erhalten haben. Die Leistung ist die Kombinationstherapie aus Pembrolizumab und Radiochemotherapie.

Wichtige Änderungen: Der G-BA sieht einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen von Pembrolizumab in Kombination mit Radiochemotherapie gegenüber der alleinigen Radiochemotherapie, insbesondere einen Vorteil beim Gesamtüberleben. Es gibt jedoch auch Hinweise auf Nachteile bei spezifischen Nebenwirkungen. Die Jahrestherapiekosten für die Pembrolizumab-Kombination sind deutlich höher als für die Vergleichstherapie.

Der G-BA hat Pembrolizumab in Kombination mit Radiochemotherapie für die Erstlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinoms (Stadium III bis IVA) bei Erwachsenen bewertet. Es wurde ein nicht quantifizierbarer Zusatznutzen gegenüber der alleinigen Radiochemotherapie festgestellt. Obwohl ein statistisch signifikanter Überlebensvorteil für Pembrolizumab vorliegt, ist dessen Ausmaß aufgrund des kurzen Beobachtungszeitraums der Studie nicht sicher quantifizierbar. Für Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen wurden weder Vor- noch Nachteile festgestellt.