Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 5 (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Ergänzung der Anlage)

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 21. August 2008 leitet der Gemeinsame Bundesausschuss ein Stellungnahmeverfahren ein und ergänzt zugleich die Arzneimittel-Richtlinie (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung) inhaltlich: Die Anlage 5 („Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen“) wird um Austauschbarkeitsangaben zu sechs Wirkstoffen erweitert. Damit wird festgelegt, welche Darreichungsformen dieser Wirkstoffe untereinander als austauschbar gelten. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Geänderte Stelle:

• Anlage 5 – Ergänzung um folgende Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen:
  • Olanzapin: Filmtabletten, Schmelztabletten, Tabletten, überzogene Tabletten
  • Phenoxymethylpenicillin-Kalium: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Granulat/Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Suspension zum Einnehmen
  • Ramipril: Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Tabletten
  • Ramipril + Hydrochlorothiazid: Filmtabletten, Tabletten
  • Risperidon: Filmtabletten, Schmelztabletten
  • Tilidin + Naloxon: Lösung zum Einnehmen, Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammenfassung:

Der G-BA beschloss am 21. August 2008 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung der Anlage 5 der Arzneimittel-Richtlinie (Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen gemäß § 129 Abs. 1a SGB V). Ziel ist die Ergänzung bestehender Hinweise um Gruppen austauschbarer Darreichungsformen für sechs Wirkstoffe bzw. Wirkstoffkombinationen: Olanzapin, Phenoxymethylpenicillin-Kalium, Ramipril, Ramipril+Hydrochlorothiazid, Risperidon sowie Tilidin+Naloxon – betroffen sind damit v. a. Patientinnen und Patienten in der psychiatrischen, kardiovaskulären, infektiologischen und schmerztherapeutischen Versorgung. Die Auswahl der Wirkstoffe erfolgte anhand von Kriterien wie Versorgungsrelevanz, Marktbedeutung sowie medizinischen und patientenbezogenen Aspekten. Die Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen durch u. a. pharmazeutische Industrie-, Ärzte- und Apothekerverbände abgegeben werden.