Arzneimittel-Richtlinie: § 14a und Anlage IIa – Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 15. Mai 2025 ermöglicht die einmalige Kostenübernahme von apothekenpflichtigen Arzneimitteln zur Tabakentwöhnung für gesetzlich Versicherte mit schwerer Tabakabhängigkeit. Ziel ist es, die Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu verbessern und die Gesundheitsrisiken durch Tabakkonsum zu reduzieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind gesetzlich Versicherte mit einer nach ICD-10-GM (F17.2) diagnostizierten schweren Tabakabhängigkeit, die durch einen Fagerström-Test (mind. 6 Punkte) oder das Scheitern von Abstinenzversuchen trotz Risikokonstellationen (z.B. COPD, Schwangerschaft) bestätigt wird. Die Leistung umfasst die einmalige Versorgung mit bestimmten apothekenpflichtigen Arzneimitteln (Nikotin- und Vareniclin-haltige Präparate), die im Rahmen von evidenzbasierten Tabakentwöhnungsprogrammen eingesetzt werden.

Wichtige Änderungen:

• Kostenübernahme: Erstmals werden apothekenpflichtige Arzneimittel zur Tabakentwöhnung unter bestimmten Voraussetzungen von den Krankenkassen erstattet.
• Definition der schweren Tabakabhängigkeit: Es werden klare Kriterien für die Diagnose der schweren Tabakabhängigkeit festgelegt.
• Anforderungen an Entwöhnungsprogramme: Es werden detaillierte Anforderungen an die Inhalte, Methodik, Dauer und Qualifikation des Personals von evidenzbasierten Tabakentwöhnungsprogrammen definiert, einschließlich digitaler Angebote.
• Dokumentationspflicht: Ärzte müssen die Voraussetzungen für die Verordnung dokumentieren und die Zweckmäßigkeit der weiteren Verordnung nach drei Monaten prüfen.
• Wiederholung der Leistung: Eine erneute Versorgung ist frühestens drei Jahre nach Abschluss der vorherigen Behandlung möglich.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA-Beschluss konkretisiert den Anspruch gesetzlich Versicherter auf Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen evidenzbasierter Programme, um die Zahl der Raucher zu reduzieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Versicherte mit schwerer Tabakabhängigkeit (festgestellt u.a. durch Fagerströmtest ≥ 6 Punkte oder erfolglose Abstinenzversuche trotz Risikokonstellationen). Der Anspruch umfasst apothekenpflichtige Arzneimittel mit den Wirkstoffen Nicotin und Vareniclin, die im Rahmen von zertifizierten evidenzbasierten Tabakentwöhnungsprogrammen (Präsenz-, IKT- oder Digitalprogramme) verordnet werden können.

Wichtige Änderungen: Die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wird um § 14a und Anlage IIa ergänzt. Es werden Kriterien für die Feststellung einer schweren Tabakabhängigkeit und detaillierte Anforderungen an die evidenzbasierten Entwöhnungsprogramme (Inhalt, Methodik, Qualifikation des Personals, Dauer, Studiennachweis) festgelegt. Eine erneute Versorgung ist frühestens drei Jahre nach Abschluss der Behandlung möglich.