Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens

Der G-BA hat das Verfahren zur Änderung der Festbetragsgruppe "Fingolimod, Gruppe 1" in Stufe 1 eingestellt. Ziel war die Neueingruppierung oraler Darreichungsformen von Fingolimod mit ≤ 0,25 mg. Betroffen wären Patienten, die Fingolimod in dieser Dosierung erhalten. Die Einstellung bedeutet, dass es vorerst keine Änderungen an der bestehenden Festbetragsgruppe für diese spezifische Dosierung geben wird.

Der G-BA hat das Verfahren zur Bildung einer Festbetragsgruppe für Fingolimod-Arzneimittel mit einer Wirkstärke von ≤ 0,25 mg eingestellt. Dies betrifft Kinder mit einem Körpergewicht ≤ 40 kg, die diese altersgerechte Darreichungsform benötigen. Die Entscheidung basiert auf einer Gesetzesänderung (§ 35 Abs. 1a SGB V), die solche Kinderarzneimittel von der Festbetragsgruppenbildung ausnimmt, wenn sie vor dem 17. August 2023 in Verkehr gebracht wurden. Ziel ist es, die Versorgung dieser Patientengruppe sicherzustellen und bürokratische Kosten zu vermeiden.