Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab-Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
Zusammenfassung
Der G-BA hat am 5. Juni 2025 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um den Wirkstoff Mirvetuximab Soravtansin für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit FRα-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom nach 1 bis 3 Vortherapien aufzunehmen.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Mirvetuximab Soravtansin und integriert ihn in die Arzneimittel-Richtlinie. Ziel ist es, die Versorgung dieser Patientinnengruppe mit einem neuen, wirksamen Medikament zu ermöglichen.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind etwa 630 bis 1300 erwachsene Patientinnen in Deutschland, die an einem spezifischen Typ von Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs leiden, der bereits platinresistent ist und bei dem FRα-Rezeptoren vorhanden sind.
Wichtige Änderungen: Mirvetuximab Soravtansin wird als Arzneimittel mit beträchtlichem Zusatznutzen eingestuft, insbesondere hinsichtlich des Gesamtüberlebens. Die Behandlung soll nur von spezialisierten Fachärzten eingeleitet und überwacht werden, und vor sowie während der Therapie sind regelmäßige Augenuntersuchungen erforderlich. Die jährlichen Therapiekosten belaufen sich auf ca. 245.000 Euro pro Patientin.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat einen beträchtlichen Zusatznutzen für das Arzneimittel Mirvetuximab Soravtansin (Elahere) festgestellt.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Nutzen von Mirvetuximab Soravtansin für Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs. Ziel ist es, den Zusatznutzen des Medikaments gegenüber bestehenden Therapien zu bestimmen.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patientinnen mit Folatrezeptor-alpha (FRα)-positivem, platinresistentem, high-grade serösem epithelialem Ovarial-, Tuben- oder primärem Peritonealkarzinom, die bereits ein bis drei systemische Vorbehandlungen erhalten haben.
Wichtige Änderungen: Mirvetuximab Soravtansin zeigt relevante Vorteile beim Gesamtüberleben und deutliche Vorteile bei den Nebenwirkungen im Vergleich zu Standardtherapien. Die Aussagekraft der Nachweise wird als "Hinweis" eingestuft. Es erfolgt keine Benennung von Kombinationspartnern, da das Medikament als Monotherapie zugelassen ist.
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