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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: UrgoStart Tül

05. Juni 2025Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat beschlossen, das Medizinprodukt "UrgoStart Tül" in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V) aufzunehmen. Ziel ist die Verbesserung der Wundbehandlung bei diabetischen Fußulzera. Betroffen sind erwachsene Patienten mit nicht-infizierten diabetischen Fußulzera, bei denen herkömmliche Verbandmittel nach zwei Wochen keinen Heilungsfortschritt zeigten. Die Verordnungsfähigkeit ist bis zum 5. Mai 2027 befristet.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Der G-BA hat beschlossen, das Medizinprodukt "UrgoStart Tül" in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Dies ermöglicht die Verordnungsfähigkeit des Produkts für die Wundbehandlung, sofern es die Kriterien der medizinischen Notwendigkeit erfüllt und verkehrsfähig ist. Die Aufnahme erfolgt unter der Bedingung, dass die CE-Zertifizierung fristgerecht erneuert wird, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit. Ziel ist die Einbeziehung medizinisch notwendiger Medizinprodukte in die Arzneimittelversorgung, ohne neue Bürokratiekosten zu verursachen.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7245