Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Lanreotid, Liraglutid)

Zusammenfassung des G-BA Beschlusses vom 11. Juni 2025:

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Austauschbarkeit von Lanreotid und Liraglutid zu regeln. Ziel ist es, die Austauschbarkeit dieser Wirkstoffe bei subkutaner Applikation in Fertigspritzen (Lanreotid) bzw. Fertigpens (Liraglutid) klar zu definieren. Dies betrifft Patient:innen, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, und soll die Substitution durch Apotheken erleichtern, sofern die Darreichungsformen den Vorgaben entsprechen. Die Änderung soll frühestens vier Wochen nach Veröffentlichung in Kraft treten.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) ein. Ziel ist die Aktualisierung und Ergänzung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Lanreotid und Liraglutid, um die Wirtschaftlichkeit und den Versorgungsstandard zu gewährleisten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die mit Lanreotid (subkutane Injektionslösung in Fertigspritzen) oder Liraglutid (subkutane Injektionslösung in Fertigpens) behandelt werden. Die Änderungen betreffen die Austauschbarkeit dieser Arzneimittel in Apotheken.

Wichtige Änderungen: Die Richtlinie wird um spezifische Hinweise zur Austauschbarkeit von Lanreotid- und Liraglutid-Darreichungsformen ergänzt. Für Lanreotid wird die Austauschbarkeit von Injektionslösungen in Fertigspritzen klargestellt. Für Liraglutid wird die Austauschbarkeit von Injektionslösungen in Fertigpens definiert, wobei die Fachinformationen zur Bestimmung des Fertigpens maßgeblich sind. Arzneimittel mit Liraglutid zur Gewichtsregulierung sind weiterhin nicht austauschbar.