Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Mai 2025

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VIIa) eingeleitet, um die Liste der Biologika und Biosimilars zu aktualisieren.

Hauptinhalt und Ziel: Aktualisierung der Liste der Biosimilars für bestimmte Wirkstoffe, um die Verordnungsfähigkeit und den Austausch dieser Medikamente zu regeln.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten, die mit Denosumab (Prolia, Xgeva) oder Interferon beta behandelt werden.

Wichtige Änderungen:

• Denosumab: Aufnahme neuer Biosimilars (Conexxence, Rolcya für Prolia; Bomyntra für Xgeva) in die Liste.
• Interferon beta: Streichung von "Extavia7 (Interferon beta-1b)" als Original-/Referenzarzneimittel und Anpassung der zugehörigen Fußnote.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (Biologika und Biosimilars) ein, um die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln für Ärzte und Apotheken zu präzisieren. Dies betrifft insbesondere Patienten, die mit Biologika behandelt werden, und soll die Transparenz bezüglich der Zulassungszusammenhänge von Biosimilars erhöhen. Wichtige Änderungen umfassen die Aufnahme neuer Denosumab-Biosimilars und die Streichung des Interferon beta-1b-Arzneimittels "Extavia" aufgrund eines Zulassungswiderrufs.