Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, nach Vortherapie)

Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Tislelizumab in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Das Medikament ist für Erwachsene mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus nach vorheriger platinbasierter Chemotherapie zugelassen. Ein Zusatznutzen von Tislelizumab gegenüber der Vergleichstherapie Nivolumab konnte jedoch nicht belegt werden, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Therapie soll nur von erfahrenen Fachärzten eingeleitet und überwacht werden, wobei die Jahrestherapiekosten für Tislelizumab und Nivolumab vergleichbar sind.

Der G-BA hat den Beschluss über die Nutzenbewertung von Tislelizumab (Tevimbra) zur Behandlung des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus nach Vortherapie gefasst. Für diese Patientengruppe wurde Nivolumab als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Da die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie (RATIONALE 302) nicht die vom G-BA bestimmte Vergleichstherapie verwendete, konnte kein Zusatznutzen von Tislelizumab belegt werden. Es entstehen keine Bürokratiekosten, und eine Benennung von Kombinationspartnern entfällt, da Tislelizumab als Monotherapie zugelassen ist.