Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) – Benennung von Kombinationspartnern

Der G-BA-Beschluss vom 18. Juni 2025 ändert die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Durvalumab. Ziel ist die Präzisierung der Kombinationspartner für Durvalumab bei der Behandlung von primär fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom. Betroffen sind erwachsene Patientinnen mit dieser Krebsart, insbesondere solche mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR), die noch keine oder nur bestimmte Vorbehandlungen erhalten haben. Die wichtigste Änderung ist die explizite Benennung von Olaparib als Kombinationspartner, für den ein mindestens beträchtlicher Zusatznutzen in Kombination mit Durvalumab festgestellt wurde, und die damit verbundene Anpassung der Patientengruppenbeschreibung.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA ändert die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Durvalumab bei primär fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom. Ziel ist eine sachliche Richtigstellung der Benennung von Kombinationspartnern, insbesondere Olaparib.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom. Die Änderung betrifft die Kombinationsbehandlung mit Durvalumab, Carboplatin und Paclitaxel sowie die Erhaltungstherapie mit Olaparib.

Wichtige Änderungen: Für Patientinnen mit neu diagnostiziertem Endometriumkarzinom (Patientengruppe a), für die ein beträchtlicher Zusatznutzen von Durvalumab festgestellt wurde, entfällt die Benennung von Kombinationspartnern. Für Patientinnen mit rezidivierender Erkrankung (Patientengruppe b), bei denen kein Zusatznutzen belegt ist, bleibt die Benennung von Olaparib als Kombinationspartner bestehen.