Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich einer Beschränkung der Versorgungsbefugnis für Glofitamab nicht zu ändern.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, für die eine CAR-T-Zelltherapie und Stammzelltransplantation nicht infrage kommen.

Wichtige Änderungen: Es gibt keine Änderung der AM-RL, da das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen für Glofitamab eingestellt wurde.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Glofitamab nicht zu ändern. Ziel war es, zu prüfen, ob die Versorgungsbefugnis für Glofitamab auf Leistungserbringer beschränkt werden sollte, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach mindestens zwei Linien systemischer Therapie, für die eine CAR-T-Zelltherapie und Stammzelltransplantation nicht infrage kommt.

Wichtige Änderungen: Es gibt keine Änderungen. Der G-BA hat das Beratungsverfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung für Glofitamab eingestellt, da der Wirkstoff für die genannte Patientengruppe kein Gegenstand eines Beschlusses nach § 35a Absatz 3b Satz 1 SGB V ist. Folglich wird die AM-RL nicht geändert und es erfolgt keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis.