Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025

Der G-BA-Beschluss vom 24. Juni 2025 aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage VIIa, die Biologika und Biosimilars betrifft. Ziel ist die Aufnahme neuer Biosimilars für die Wirkstoffe Denosumab und Ustekinumab. Konkret werden "Osvyrti" und "Jubereq" als Biosimilars für Denosumab (Prolia/Xgeva) sowie "Qoyvolma" als Biosimilar für Ustekinumab (Stelara) in die Liste aufgenommen. Diese Änderungen treten nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft und betreffen Patienten, die mit diesen Biologika behandelt werden, indem sie die Verfügbarkeit von Biosimilar-Optionen erweitern.

Der G-BA aktualisiert die Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu Biologika und Biosimilars. Ziel ist es, die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln für Ärzte und Apotheken zu präzisieren, insbesondere für parenterale Zubereitungen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die mit den Wirkstoffen Denosumab und Ustekinumab behandelt werden. Wichtige Änderungen sind die Aufnahme der Biosimilars "Jubereq", "Osvyrti" (für Denosumab) und "Qoyvolma" (für Ustekinumab) in die Liste der austauschbaren Arzneimittel, basierend auf neuen Zulassungszusammenhängen.