Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren ein, um die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern. Ziel ist es, die Anwendung von Platinderivaten (Cisplatin/Carboplatin) im Off-Label-Use für Patientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom (frühe und fortgeschrittene Stadien) zu regeln und damit die Verordnungsfähigkeit zu ermöglichen. Die Änderung betrifft die Aufnahme detaillierter Hinweise zur Anwendung, Dosierung, Behandlungsdauer und Patientengruppen in die Anlage VI der AM-RL. Wichtig ist, dass nur Arzneimittel von Herstellern verordnungsfähig sind, die eine entsprechende Haftungserklärung abgegeben haben.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VI, Off-Label-Use) ein. Ziel ist die Aufnahme von Platinderivaten (Cisplatin/Carboplatin) für die Behandlung des triple-negativen Mammakarzinoms (frühe, rezidivierte/metastasierte Stadien) in die Liste der verordnungsfähigen Off-Label-Anwendungen. Dies betrifft Patientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom, wobei die Expertengruppe die Anwendung in bestimmten Konstellationen empfiehlt. Wichtige Änderungen umfassen die Konkretisierung der Wirkstoffe (v.a. Carboplatin beim frühen TNBC), die Streichung spezifischer Behandlungsziele zugunsten umfassenderer Endpunkte und die Neufassung der Anforderungen an die Indikationsstellung durch die behandelnde Ärztin/den behandelnden Arzt anstelle einer zwingenden Tumorkonferenz.