Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron)

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie zu ändern, um die Austauschbarkeit von Ondansetron-Präparaten zu regeln. Ab dem 15. November 2025 sind Injektionslösungen und Injektions-/Infusionslösungen mit dem Wirkstoff Ondansetron zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung als austauschbar definiert. Dies betrifft Patienten, die Ondansetron in dieser Darreichungsform erhalten, und soll die Austauschbarkeit in Apotheken erleichtern.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage VII, Teil A, zu ändern, um die Austauschbarkeit von Ondansetron-Darreichungsformen zu präzisieren.

Hauptinhalt und Ziel: Das Ziel ist die Aktualisierung und Ergänzung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Ondansetron-Arzneimitteln zur Injektion/Infusion, um die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung zu verbessern und die therapeutische Vergleichbarkeit sicherzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, denen Ondansetron zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung verordnet wird. Die Änderung betrifft die Austauschbarkeit von "Injektionslösung" und "Injektions-/Infusionslösung" in Apotheken.

Wichtige Änderungen: Es wird festgelegt, dass Ondansetron-Arzneimittel mit den Darreichungsformen "Injektionslösung" und "Injektions-/Infusionslösung" bei intramuskulärer und intravenöser Applikation als therapeutisch vergleichbar und somit austauschbar gelten. Andere Darreichungsformen wie "Infusionslösung" oder "Fertigspritzen" sowie "Injektionslösungen", die ausschließlich intravenös angewendet werden, bleiben vom Austausch ausgeschlossen.