Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie zu ändern, indem er Nitisinon (feste orale Darreichungsformen wie Hartkapseln) in Stufe 1 der Anlage IX als neue Festbetragsgruppe 1 einführt. Ziel ist die Regulierung der Kosten für dieses verschreibungspflichtige Medikament. Betroffen sind Patienten, die Nitisinon in fester oraler Form benötigen, wobei die Änderung am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft tritt.

Der G-BA Beschluss vom 17. Juli 2025 führt die Festbetragsgruppe "Nitisinon, Gruppe 1" in Stufe 1 der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie ein. Dies betrifft verschreibungspflichtige Nitisinon-haltige Hartkapseln. Ziel ist die Festsetzung von Festbeträgen für Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, wobei altersgerechte Darreichungsformen für Kinder (Nitisinon-haltige Suspension zum Einnehmen) explizit von dieser Gruppenbildung ausgenommen sind. Die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit wird als Vergleichsgröße festgelegt.