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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1

17. Juli 2025Arzneimittel›MethodenbewertungIn Kraft

Zusammenfassung

Zusammenfassung des G-BA Beschlusses vom 17. Juli 2025

Hauptinhalt und Ziel: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, den Wirkstoff Teriflunomid in die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufzunehmen und eine neue Festbetragsgruppe dafür zu bilden. Ziel ist es, die Erstattung von Teriflunomid-haltigen Arzneimitteln zu regulieren und Kosten zu kontrollieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, denen Teriflunomid in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten mit mehr als 7 mg) verschrieben wird.

Wichtige Änderungen: Es wird eine neue Festbetragsgruppe "Teriflunomid, Gruppe 1" in Stufe 1 der Anlage IX der AM-RL eingeführt. Dies bedeutet, dass für diese Arzneimittel ein Höchstbetrag festgelegt wird, den die Krankenkassen erstatten.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Der G-BA hat beschlossen, die Festbetragsgruppe "Teriflunomid, Gruppe 1" in Stufe 1 in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) aufzunehmen. Dies betrifft orale Darreichungsformen von Teriflunomid mit einer Wirkstärke von über 7 mg, die zur Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt werden. Arzneimittel mit einer Wirkstärke von ≤ 7 mg für Kinder mit einem Körpergewicht ≤ 40 kg sind von dieser Festbetragsgruppenbildung ausgenommen. Ziel ist es, die Kosten für diese Arzneimittel zu regulieren, wobei die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit als Vergleichsgröße dient.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7323