Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie für Loncastuximab tesirin zu ändern. Ziel ist es, die Versorgungsbefugnis für dieses Medikament auf Leistungserbringer zu beschränken, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken. Dies betrifft erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), für die CAR-T-Zelltherapie und Stammzelltransplantation nicht infrage kommen. Die wichtigste Änderung ist die verpflichtende Teilnahme an der Datenerhebung für Leistungserbringer, um valide Daten aus der Versorgung zu gewinnen.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA beschließt, die Versorgungsbefugnis für das Arzneimittel Loncastuximab tesirin bei rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) einzuschränken. Ziel ist es, vollständige und valide Daten für die Nutzenbewertung zu erhalten, da bestehende Studien Evidenzlücken aufweisen und die Patientenzahl gering ist. Zukünftig dürfen nur Leistungserbringer das Medikament zulasten der GKV verordnen, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken.
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