Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)

Der G-BA hat beschlossen, dass für Amivantamab in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und aktivierenden EGFR Exon-20-Insertionsmutationen kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt ist.

Dies betrifft eine Patientengruppe von ca. 70 bis 215 Personen pro Jahr. Die Therapie ist mit jährlichen Kosten von ca. 187.000 € pro Patient verbunden, verglichen mit deutlich günstigeren Vergleichstherapien.

Der Beschluss ist am 17. Juli 2025 in Kraft getreten und bis zum 1. Juli 2026 befristet.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Amivantamab (Rybrevant) in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit spezifischen EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen. Ziel ist die Feststellung, ob Amivantamab einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bietet.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die eine aktivierende EGFR-Exon-20-Insertionsmutation aufweisen und für eine Erstlinientherapie in Frage kommen. Die zweckmäßige Vergleichstherapie umfasst platinbasierte Kombinationschemotherapien (Cisplatin oder Carboplatin mit Drittgenerationszytostatika).

Wichtige Änderungen: Der G-BA konnte keinen Zusatznutzen für Amivantamab feststellen, da das pharmazeutische Unternehmen unvollständige Studiendaten (insbesondere zum relevanteren zweiten Datenschnitt) vorgelegt hat. Der Beschluss ist bis zum 1. Juli 2026 befristet, um die Einbeziehung finaler Studienergebnisse zu ermöglichen.