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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Benralizumab (Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Therapiekosten

29. Juli 2025Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)In Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Benralizumab beschlossen. Ziel ist die Aktualisierung der Jahrestherapiekosten für Benralizumab bei Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) mit organ- oder lebensbedrohlicher Manifestation. Die wichtigste Änderung ist die Neufestlegung der Jahrestherapiekosten für Benralizumab auf 31.966,35 € pro Patient im ersten und den Folgejahren, sowie die detaillierte Auflistung der Kosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie (individualisierte Therapie mit Cyclophosphamid/Rituximab gefolgt von Mepolizumab). Der Beschluss tritt am 31. Juli 2025 in Kraft.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Der G-BA-Beschluss vom 29. Juli 2025 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Benralizumab für Patienten mit eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis. Die Hauptänderung betrifft eine sachlich-rechnerische Korrektur der Therapiekosten, um die langfristige Behandlung über das erste Jahr hinaus abzubilden, insbesondere die Erhaltungstherapie. Diese Anpassung ist relevant für erwachsene Patienten mit rezidivierender oder refraktärer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis, die eine Add-on-Behandlung benötigen.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 7372